于临床试验的相关规定,明确规定了至少要进行三期动物试验,三期临床试验,数据结果突出且经过了验收之后,才能够直接应用于临床。”
“所以,这个时间节点,我们课题组不好把控!~”
向超闻言,便放下了话筒。
不过,马上科技部的一人就开口了:“方教授,根据我对你们报告的认知,你们这次临床课题不涉及到新药物是吧?”
“只是辅助器械的改良,所以说,应用的药物,都是已经经过临床检验的!”
“只是会在用量上有所提升,这个程序是比较好走的。”
“我刚刚和卫生健康委员会的一些专家也请教过来,医学领域内的副高级及以上,根据临床经验有一定的自主定量权。”
“课题的成果预估非常好,在程序这一方面,我们会根据规定,不会卡脖子的。”
“当然,前提是数据不能有问题,更不能作假。”
“在这方面,历史曾经吃过亏。”这人没有明言,但他掌握的资料,知道以前存在大量的‘活体实验’!
华国也是受害者之一,那是一段屈辱的历史。
药物,不能随便直接应用于活体!这是世界共知!
“是的,领导,正是因为数据不能造假,特别是涉及到身体内应用的药物定量问题,可能一点五倍,两倍的药物量,其药物的效果就会完全不同!~”
“所以,我们团队在进行定量分析时,也会非常谨慎,因此更加不能有一个准确的时间预估。”
“但根据我们的前期研究成果,以及一些已经成熟的肿瘤化疗治疗案例,应该在一年内,可以将这个课题推送到临床的二期研究。”
“关于程序备案、伦理学审批等,我们已经提交了我院的伦理学会,还有军医院相关的部门,他们已经在对具体的流程进行审核了。”方子业汇报道。
说到了这里,国家卫生健康委员会团的另外一人才看向了谷元东和裘正华院士,请教道:“谷院士,裘院士,你们二位是骨科最权威的专家,你们对方教授的这个课题如何看?”
一个骨肿瘤科的博士立刻将话筒递了过去。
其实如果按照常规的会议准备,所有人应该都有话筒的,不过这是临时的紧急会议,准备不到这么完善。
毕竟一开始,汉市大学和中南医院都没有特别高度重视这个课题,是骨肿瘤专科内部先发酵了之后,才由两位院士提名的听证会。
谷元东接过了话筒,拍了拍:“其实,我们作为骨科的专科人士,并不好发表偏袒性的意见。”
“但根据我个人的理解,这个微型循环仪的新用,属于是成熟器械、成熟药物的联用。”
“它的课题进展速度会很快,而且相对安全。”
“毕竟,肢体高位截断式手术,在临床中都已经成熟应用,代表着我们人体本身具备的机能储备是巨大的。”
“在此,我要特意强调一点。”
“我是在华山医院工作的,我是手外科的医生,我以前只是来汉市大学交流过,汉市大学、中南医院并非我的母校,所以不存在利益纠纷。”谷元东表态得非常谨慎。
这并不是我抬举我的亲信!
“谢谢谷院士。”看到谷元东放下了话筒之后,卫生健康委员会的那人点头道谢。
裘正华则说:“我个人对骨肿瘤的研究和治疗,有一些接触,包括我目前在研的课题,都是骨肿瘤相关。”
“不过我的研究方向与方教授的研究方向不同,我们启用的是研发骨肿瘤化疗新药物的潜在靶点,旨在发现靶向治疗的新药物。”
“然而,大道三千,殊途同归!”
“方教授提出的这个理念,我觉得实在是,意料之外,但又情理之中。”
“它几乎是完美地规避了化疗的相关缺点,将化疗这种已经成熟的治疗方案,发挥到了极致!~”
“或许,这就是因地制宜,因病制宜政策的最完美体现了。”
“我个人觉得,方教授的这项课题,一旦突破面向于世,将是我们骨科的福音,是骨科肿瘤患者的福音,是我们华国的福音!~”
“绝对是,而且可以预见!~”
“因为方教授已经带给过我们奇迹,那就是断肢再植术,突破了原有的时间限制。”
“类比于救火救急,假如有一个东西,可以让火势完全局限化,可以有两百个小时的时间,让专业的消防员紧急往火灾发生地赶,这意义到底有多大,想必各位领导可能比我更清楚。”
“同样的,这个课题里化整为零这个概念的应用,就是将骨科的肿瘤根据其解剖特点的特殊性,从人体中抽离出来。”
“治疗完成后,再整零补全。”
“我本来在国外的,但我听到了我们团队成员汇报了这个课题后,我第一时间就飞回来了。”
“我中间甚至没有休息。”
“因为我知道,这件事的意义非常重大,所以我必须来,不管要不要避嫌,我也得来。”
“更何况不存在避嫌这个词。”
“这就是我对这个课题的看法,它会改变骨科肿瘤治疗的整体格局,甚至改变所有肿瘤治疗的思路。”
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